I dubbi e domande che frequentemente sono poste dai nostri clienti sono di grande utilità e riteniamo che renderle pubbliche possa adiuvare tutti i laboratori nello scegliere i criteri di eccellenza.

“Quale è l’utilità di usare un controllo indipendente essendoci un controllo contenuto nel kit.”

Molte volte i controlli contenuti nei kit sono considerati l’equivalente di un controllo di qualità. Entrambi forniscono informazioni preziose benché di tipi molto diversi. I controlli contenuti nei kit sono ottimizzati per ogni parametro e per ogni lotto per stabilire l’intervallo di applicazione nonché il cutoff cosi che possono essere considerati più come dei calibratori che come dei controlli.
I controlli del kit, o calibratori, forniscono informazione utile relativamente al cutoff ed all’intervallo dinamico non sono quindi affidabili in quanto “controlli di qualità”.
Siccome i reattivi (VIROTROL (tutti certificati dalla F.D.A.) sono concepiti per dare dei risultati in una zona più critica dell’applicazione che non il controllo positivo del kit, i laboratori che usano VIROTROL ricavano delle informazioni che danno la possibilità di svelare errori che altrimenti potrebbe non essere rilevati.

“I controlli, negativo e positivo, del kit che uso definiscono l’intervallo di lettura. Poiché utilizzo il VIROTROL regolarmente, so che quando un risultato del VIROTROL è più basso del previsto la seduta di lavoro deve essere considerata come dubbia. Quando ho ripetuto il test mi sono reso conto di avere un campione positivo che nella prima seduta era dato negativo. Senza le informazioni ottenute grazie al VIROTROL, potrei non essere stato avvisato di un eventuale problema nella prima seduta e avrei potuto lasciare passare un eventuale falso negativo.

Un risultato normale per un marcatore virale è un risultato “negativo”, quindi viene considerato come tale dal personale del laboratorio. Questo è pericoloso. Un sistema analitico che fallisce produce sovente un risultato “negativo”. L’introduzione di un controllo giornaliero potrebbe rilevare deviazioni minori che potrebbero trasformare un risultato “borderline” proveniente da un campione debolmente positivo in un falso negativo. Un risultato “negativo” non necessariamente è un risultato accurato.

Un’altra caratteristica positiva del VIROTROL è quella di poter essere trattato come un campione. Non è sempre così con i controlli interni dei kit; se ci fosse un problema, questo non influirebbe sui risultati nello stesso modo.

“Non esiste il bisogno di un controllo di qualità se il laboratorio non commette errori.”

Anche se il personale del laboratorio è qualificato e controlla le sue procedure analitiche, possono comunque verificarsi degli errori. Le cause dei risultati sbagliati possono essere diverse e del tutto indipendenti dal personale. Il problema può essere dovuto, per esempio, ad un malfunzionamento di un pipettatore o di un lavatore. A volte il problema è nello stesso test. L’uso regolare dei reattivi VIROTROL dà informazioni addizionali che possono essere utili per la precoce individuazione di eventuali problemi.

"I controlli del mio kit erano entro limiti accettabili e la seduta risultava valida. Però i risultati del VIROTROL erano la metà di quelli aspettati. Verificando, mi sono reso conto che durante la preparazione della seduta, il diluitore/pipettatore si era bloccato e che invece di dispensare i 20ul necessari, si fermava a 10ul. Quando il problema è stato sistemato, i dati del VIROTROL sono tornati ai valori previsti."

I risultati ricavati con VIROTROL non sono affetti da errori sistemici e possono essere utilizzati come indicatori di incoerenza o di potenziali problemi del sistema analitico che è composto dai reattivi, dall’apparecchiatura e dall’operatore. VIROTROL può essere usato per seguire l’esecuzione di tutto il procedimento analitico nonché per il monitoraggio di lotti multipli. Il laboratorio può avere la garanzia di un maggior controllo del procedimento nella sua totalità e di gestire i costi in una maniera più efficace. Con la disponibilità di maggiori informazioni utili, ci vorrà meno tempo e minor costo per identificare e risolvere i problemi che possono presentarsi.

I costi derivanti da un controllo di qualità indipendente sono un investimento che aggiunge qualità all’accuratezza dei risultati prodotti. I kit diagnostici sono composti da reagenti complessi e dipendono da alcune variabili delle quali l’utilizzatore non è sempre consapevole. Quando si ottiene un risultato inaspettato, una procedura investigativa deve essere avviata per verificare l’integrità del sistema. L’uso regolare del VIROTROL può fare risparmiare sia tempo sia denaro aiutando a scoprire i problemi più tempestivamente.

I reattivi VIROTROL permettono di evidenziare quindi di correggere eventuali errori nascosti – errori che altrimenti potrebbero passare inosservati - cosi che verrebbero consegnati risultati errati. Quando una seduta non è valida, molte variabili devono poi essere verificate. I risultati del VIROTROL possono dimostrarsi molto preziosi nell’identificare la causa di tale fallimento.

Il nostro punto di vista

Riconoscendo il fatto che neanche i sistemi più sofisticati assicurano un’accuratezza totale è della massima importanza che i centri trasfusionali ed i laboratori diagnostici implementino delle procedure efficaci di accertamento e di controllo della qualità. Il sistema di controllo di qualità VIROTROL provvede delle informazioni supplementari che permettono di monitorare i risultati di continuo. Esso permette dunque di ridurre il rischio di errori significativi. L’uso regolare del VIROTROL permette ai laboratori di operare con maggiore fiducia e contribuisce all’accuratezza complessiva nonché alla sicurezza del sangue. Il sistema di controllo di qualità interno VIROTROL è uno strumento fondamentale per tutti i laboratori che operano nel settore delle malattie infettive.